ISO 13485 — международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации. Содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. стандарт определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг .

Сертификат Rohs - документ, который удостоверяет, что электронные приборы отвечают требованиям и стандартам, установленным европейской директивой 2011/65/EU (ROHS II)
В первую очередь, этот европейский нормативный документ устанавливает требования к содержанию в продукции вредных веществ и к уровню опасного излучения электронных и электрических устройств.

Food and Drug Administration (FDA, USFDA) — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Сертификация TUV (Technischer Überwachungsverein, «Техническая ассоциация технической инспекции») — это ассоциация, которая подтверждает, что продукция, услуги или процессы соответствуют стандартам безопасности и качества на основе международных стандартов/